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Organes: Myélomes - Type: Myélome multiple réfractaire récidivant et réfractaire au lenalidomide.
Oncopeptides AB MAJ Il y a 4 ans

Étude OP-103 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du melflufen en association avec du dexaméthasone par rapport au pomalidomide en association avec du dexaméthasone chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire au lenalidomide et récidivant. Le myélome multiple est un cancer des cellules sanguines, plus précisément des plasmocytes, type de globules blancs qui produisent les anticorps de notre système immunitaire pour aider à combattre les infections. Ces cellules cancéreuses envahissent la moelle osseuse et fragilisent les os, induisant souvent des fractures et des douleurs osseuses. Tous les cancers ne répondent pas à la chimiothérapie et certains rechutent après quelques temps. Face à ce constat, le développement de nouvelles thérapies est une priorité pour ces patients. Le melflufen est une protéine qui se fixe sur une enzyme surexprimée dans le cas du myélome multiple, l’aminopeptidase. Il bloque également le développement des vaisseaux sanguins des cellules cancéreuses, le melflufen inhibe ainsi la croissance de la tumeur. Le pomalidomide stoppe aussi le développement des vaisseaux sanguins et la croissance tumorale. Il est utilisé en tant que traitement du myélome multiple récidivant et réfractaire. La dexaméthasone est une hormone constituée de glucides et de protéines, elle a un effet anti-inflammatoire et immunosuppresseur, c’est-à-dire qu’elle diminue l’inflammation et la réponse immunitaire de l’organisme à l’origine des douleurs osseuses. L’objectif de cette étude est de comparer l’association melflufen/ dexaméthasone versus l’association pomalidomide/ dexaméthasone chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire au lenalidomide et récidivant. Les patients sont repartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du 1er groupe recevront du melflufen toutes les 4 semaines, associé à de la dexaméthasone une fois par semaine. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2e groupe recevront du pomalidomide tous les jours pendant 3 semaines, associé à de la déxaméthasone une fois par semaine. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines, en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant 24 mois au minimum.

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